Une honetan Javascript desgaituta dago zure arakatzailean.Webgune honen eginbide batzuek ez dute funtzionatuko JavaScript desgaituta badago.
Erregistratu zure datu zehatzekin eta interesa duen droga zehatzarekin, eta ematen duzun informazioa gure datu-base zabaleko artikuluekin lotuko dugu eta PDF kopia bat bidaliko dizugu berehala.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Turingo Unibertsitate Zientifiko Oftalmologikoko Diploma, Turin, Italia;2 Johns Hopkins Unibertsitatea, Baltimore, Maryland, AEB Elmer Eye Institute Glaukoma Bikaintasun Zentroa Dagokion egilea: Antonio M. Fea, +39 3495601674, posta elektronikoa [email protected] Laburpena: PRESERFLO™ MicroShunt glaukoma gutxieneko inbaditzaileen kirurgiarako (MIGS) gailu berria da. ) ab externo ezarrita, ur-umorea espazio azpikonjuntibalera drainatzen da.Medikuntzaz kontrolatu gabeko glaukoma primario angelu irekiko (POAG) duten pazienteentzako tratamendu seguruago eta ez hain inbaditzaile gisa garatu da.MicroShunt ezartzeko ikuspegi klasikoak hainbat urrats kritiko ditu, besteak beste, 1 mm-ko xafla batekin poltsiko eskleral txiki bat sortzea, 25G (25G) orratz bat sartzea poltsiko eskleraletik aurreko ganbaran (AC) eta gero horma meheko 23 galga ( 23G ) Kanulak stent-a garbitzen du.Hala ere, orratza poltsiko eskleralean sartzeak kanal oker bat sortzen du, eta gailua haritzea zaildu egiten du.Artikulu honen helburua inplantatzeko metodo sinplifikatu bat proposatzea da.Gure metodoak tunel eskleral bat egitea proposatzen du 25G orratz bat erabiliz zuzenean eta 25G orratz hau linboan erabiltzea esklera apur bat AC-ra bultzatzeko.Ondoren, MicroShunt 1ml-ko xiringa bati atxikitako 23G-ko kanula batean muntatu zen.Ondoren, gailua xiringa batekin garbitu daiteke.Horrela, irteera berehala berretsi daiteke stentaren kanpoko irekiguneetatik iragaten diren ur tantak ikusiz.Ikuspegi berri honek hainbat onura potentzial izan ditzake, hala nola, sarrera-gunearen kontrol hobea, pasabide faltsuak saihestea, ur-umorearen alboko irteera arriskua murriztea edo ezabatzea, irisaren planoarekiko bide paraleloa sustatzea eta abiadura handiagoa.Gako-hitzak: MIGS, angelu irekiko glaukoma, Preserflo, MicroShunt, glaukoma kirurgia, iragazketa azpikonjuntibala.
Azken urteotan, kirurgia minimo inbaditzailea edo gutxieneko inbaditzailea (MIGS) sortu da glaukomaren kirurgiaren arloan.1-5 MIGS gailu hauek angelu irekiko glaukoma primarioa (POAG) duten medikuntzaz gainbegiratu gabeko pazienteen tratamendurako garatu ziren, segurtasuna hobetzeko, begi barneko presioa (IOP) jaisteko eraginkortasuna mantenduz.1-5 MIGS gailuetan banatu daitezke: trabekularrak, suprakoroideak eta subkonjuntibalak.1,3 Irteera azpikonjuntibalak trabekulektomiaren mekanismoa imitatzen du.Trabekulectomiarekin alderatuta, ebakuntza ondorengo presio begi barneko presio txikiagoa ematen du, prozedura estandarizatuak eta segurtasun handiagoa eskainiz.1-5 Gailu azpikonjuntibal guztiak hodi-inplantazioan oinarritzen dira.Gailu horien lumen dimentsioak gutxi gorabehera Hagen-Poiseuille fluxu laminarraren ekuazioa erabiliz.1 Orokorrean, lumena hipotentsio kronikoa saihesteko aukeratzen da eta oklusioa ekiditeko nahikoa da.
MicroShunt MIGS gisa hartzeari buruzko eztabaidaren bat dagoen arren, dokumentu honen helburuetarako, MIGS terminoa aplikatuko zaio.PreserfloTM MicroShunt inplantea duela gutxi aurkeztu da.6 Shunt-a poliestireno-bloke batek, isobutileno-bloke batek, lehen stent koronario gisa erabiltzen zen estireno-polimero bat da, hantura eta kapsulatze minimoa eragiten duelako.7,8 Gailuak 8,5 mm-ko luzera du eta 70 µm-ko lumena du fluxua kontrolatzeko eta IOP 5 mmHg-tik gora mantentzeko.(uraren batez besteko ekoizpenarekin).8 Gailuaren luzerak atzeko ur-irteera handiagoa ahalbidetzen du, beraz, atzeko ebakidura zabala gomendatzen da.
Orokorrean, koadrante zeiharra da inplantatzeko gunerik hobetsiena, goiko rectus muskulurako sarbidea saihesten baitu.Mitomicina-C (MMC) kontzentrazioak eta esposizio-denborak aldatu egiten ziren arrisku-faktoreen edo zirujauaren esperientziaren arabera.9-16
Ikuspegi labur honek MicroShunt azkarrago eta errazago ezartzeko prozeduran aldaketa gehiago azaldu nahi ditu.
Erregistro medikoen berrikuspena Turingo Unibertsitateko Etika Batzordeak onartu zuen.Erregistro medikoen atzera begirako berrikuspena zenez, etika batzordeak uko egin zion azterketan parte hartzeko idatzizko baimen informatua lortzeko eskakizunari.Hala ere, parte-hartzaile guztiek idatzizko baimen informatua eman zuten ebakuntza egin aurretik.
Pazientearen pribatutasuna bermatzeko, haien informazioa anonimatu egiten da identifikatzaile esklusiboak erabiliz.Azterketa-protokoloak Helsinkiko Adierazpenaren eta Praktika Kliniko Egokien/Nazioarteko Koordinazio Batzordearen Gidalerroak jarraitu zituen.
Ikerketa honetan, jarraian sartu ziren ≥18 urteko POAG pazienteak eta ebakuntza aurreko IOP ≥23 mmHg duten sendagaiak tratatutako pazienteak, MicroShunt inplantazio independentea jasan zutenak.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, AEB) 3 mm-ko markatzaile eskleral bat, 1 mm-ko lamina triangeluarra, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerp, Belgika), errotulagailu bat eta 25 tamaina dituen ontzi esterila duen kit batean hornitzen da. orratza (25G).
MicroShunt erabili aurretik, fabrikatzaileak 23G-ko kanula batekin berriz betetzea gomendatzen du, kitean ez dagoena.
Glaukoma zirujauek inplanteen prozedura klasikoa ezagutzen duten abantaila den arren, urrats batzuk erronka izan daitezke.Bereziki, 25G orratzak irrist egiten duenean, bere puntak kanal okerra / oker bat sor dezake beste plano batean edo aurreko ganbaran sar daiteke tunel eskleralaren goialdera iritsi gabe.Benetan zaila da 25G orratzaren bidea kontrolatzea, tunel eskleralaren barruko espazioa birtuala delako, edo gutxienez oso mehea (ikus 1. irudia).
1. irudia. Teknika kirurgiko berriaren fase nagusien ikuspegi orokorra.(A) Orratza eskleran ertzetik 3 mm-ra sartzeko diseinatuta dago.(B) Orratza linbora iristen denean, behera bultzatzen da.(C) Orratza aurreko ganberara sartzen da.(D) Pala triangeluarra duen tunel bat sortu ondoren, aurreko ganberara sartzeko erabilitako orratzaren ibilbideak baliteke tuneletik ez jarraitzea, pasabide faltsu bat sortuz.
Zenbait kasutan, arazo honek mikroshunt-a aurreko ganbaran (AC) sartzea zaildu dezake, bere punta tunelean blokeatuta dagoelako.Gainera, manipulazio hori zailagoa izan daiteke linbalaren anatomia anormala duten begietan.
Gainera, bigarren saiakerak huts egiten badu, zirujauak gailua ordena onuragarriagoan ezartzera behartuta egon daiteke.Gune honek geroko orbaintzeko joera handiagoa du goiko rectus abdominis presentzia dela eta.
Arazo hori saihesteko, aukera bat AK injektatzea da poltsiko esklerala sortzeko erabiltzen den mikroaizto baten puntarekin.Metodo honek denbora aurrezten eta paragrafo okerrak sortzea eragozten badu ere, zaila izan daiteke sarrerako AC baten luzera kalkulatzea.Gainera, palaren forma triangeluarrak bide handiagoa definitzen du, eta horrek alboko fluxua sortzen du ebakuntza osteko hasieran.Poiseuille-ren legearen arabera, albo-fluxuak ere baliogabetzen ditu AC-tik ur-irteera jakin bat sortzeko saiakerak, eta horrek hipotentsioa garatzen lagundu dezake.
Gure teknika kirurgikoak bi hobekuntza eskaintzen ditu ohiko prozedura kirurgikoen aldean.Lehenengoa 25G-ko orratza zuzenean tunel gisa erabiltzea da.Bigarren hobekuntza gisa, gure teknikak MicroShunt-aren atzeko muturrean silikonazko olioa aspiratzeko erabili ohi den 23G-ko kanula bat eranstea proposatzen du.Horrela, zirujauak gailua zuzenean garbitu dezake haria instalatzean.
Tunel bat sortzeko 25G orratza erabiltzeak prozedura kirurgikoa errazten du, poltsiko eskleralaren beharra ezabatzen baitu eta prozeduran parte hartzen duen eremu esklerala nabarmen murrizten du.Gainera, hobekuntza honek epe luzerako zelula endotelialetan kalte potentzialak gutxitzen laguntzen du, esklera konprimituz linbora hurbiltzen den heinean, eta horrela irisa plano paraleloago batean sartuz (ikus 1. irudia eta bideo osagarria).
Teknologia berriak eskaintzen duen bigarren hobekuntza 23 G-ko kanula baten erabilera da, silikona-olioaren aspiraziorako erabili ohi den kanula antzekoa.23G-ko kanula honek ezin hobeto konpontzen du MicroShunt eta erraz garbitzen du.Gainera, AC-ra injektatzen den fluidoak presioa ere handitzen du, umorea gailuaren urruneko muturretik igarotzeko aukera emanez (ikus 1. irudia eta bideo osagarria).
Gure esperientzia klinikoak mikroshunt independente bat jasan zuten eta 3 hilabetez jarraitu zuten 15 OAG pazienteren 15 begi izan zituen.Presio barneko botiken eta begi barneko presioa jaisteko botikei buruzko datuak badaude ere, gure helburu nagusia ebakuntza osteko konplikazio goiztiarrei arreta jartzea zen.
Paziente guztiak kaukasiarrak ziren, mediana (kuartil arteko tartea, IqR) adina 76,0 (tartea 71,8 eta 84,3) urtekoa zen, 6 (%40,0) emakumeak ziren.Ezaugarri demografiko eta kliniko nagusiak 2. taulan laburbiltzen dira.
Mediana (IqR) IOP 28,0 (27,0-32,5) mm Hg-ra jaitsi da.art.azterketaren hasieran 11,0 (10,0 eta 12,0) mm Hg-ra.art.3 hilabeteren buruan (Hodges-Lehmanen mediana-aldea: -18,0 mmHg, %95eko konfiantza tartea: -22,0 eta -14,0 mmHg, p=0,0010) (2. irudia).Era berean, hipertentsioaren aurkako sendagai oftalmikoen kopurua nabarmen gutxitu zen hasierako hasierako 3,0 (2,2-3,0) drogatik 0,0 (0,0-0,12) sendagaira 3 hilabetetan (Hodges-Lehman-en batez besteko aldea: -2,5 droga) Droga, % 95eko CI: -3,0 -2,0 Droga, p = 0,0007).3 hilabete igaro ondoren, pazienteetako inork ez zuen droga sistemikorik hartu IOP jaisteko.
2. irudia begi barneko batez besteko presioa jarraipenean zehar.Barra bertikalek kuartil arteko barrutiak adierazten dituzte. *p < 0,005 oinarri-lerroarekin alderatuta (Friedman proba eta binakako konparazioetarako post hoc analisia Conover metodoarekin egin ziren). *p < 0,005 oinarri-lerroarekin alderatuta (Friedman proba eta binakako konparazioetarako post hoc analisia Conover metodoarekin egin ziren). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для поны понары постерны ны по методу Коновера). * p < 0,005 oinarri-lerroarekin alderatuta (Friedman-en proba eta binakako konparazioetarako post hoc analisia Conover-en metodoaren bidez egin ziren). *p < 0.005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法皀方法嚄事后分析是使用Conover *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для ни парны паридмана с использованием метода Коновера). * p < 0,005 oinarri-lerroarekin alderatuta (Friedman-en proba eta binakako konparazioetarako post hoc analisia Conover-en metodoa erabiliz egin ziren).
Ikusmen-zorroztasuna nabarmen murriztu zen 1. egunean, 1. astean eta 1. hilabetean ebakuntza aurreko balioekin alderatuta, baina berreskuratu eta egonkortu egin zen 2. hilabetetik aurrera (3. irudia).
Arroza.3. Distantzia maximoki zuzendutako ikusmen-zorroztasunaren (BCDVA) medianaren berrikuspena jarraipenean.Barra bertikalek kuartil arteko barrutiak adierazten dituzte. *p < 0,01 oinarrizko lerroarekin alderatuta (Friedman proba eta binakako konparazioetarako post hoc analisia Conover metodoarekin egin ziren). *p < 0,01 oinarrizko lerroarekin alderatuta (Friedman proba eta binakako konparazioetarako post hoc analisia Conover metodoarekin egin ziren). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для поны поны поны порный ны по методу Коновера). *p < 0,01 oinarri-lerroarekin alderatuta (Friedman-en proba eta binakako konparazioetarako post hoc analisia Conover-en metodoa erabiliz egin ziren). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的 *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для ни парны паридмана с использованием метода Коновера). *p < 0,01 oinarrizko lerroarekin alderatuta (Friedman-en proba eta binakako konparazioetarako post hoc analisia Conover-en metodoa erabiliz egin ziren).
Segurtasunari dagokionez, bi begik (% 13,3) hifema bat garatu zuten (1 mm inguru) ebakuntza osteko lehen egunean, eta astebeteko epean erabat konpondu zen.Koroidearen urruntze periferikoa hiru begitan gertatu zen (% 20,0), eta terapia medikoarekin ondo konpondu zen hilabeteko epean.Pazienteetako batek ere ez zuen esku-hartze kirurgiko gehigarririk behar.
MicroShunt-en eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatzeko gaur egun dauden datuek emaitza itxaropentsuak erakusten dituzte, mugatuak izan arren.9-16 Zirujauaren esperientzia eta emaitza klinikoak funtsezkoak dira teknika kirurgikoa hobetzeko eta sinplifikatzeko.
Artikulu honetan, gailu hau ezartzeko teknika azkarrago, koherenteagoa eta errazagoa frogatu nahi dugu.Metodoaren datu klinikoak metodoarekin lotu daitezkeen konplikazio goiztiarrak bilatzeko diseinatu ziren, eta ez haren eraginkortasuna aztertzeko.
Gailuak alboko bi saihets ditu, eta horien funtzio teorikoa MicroShunt-en alboko fluxu eta mugimendu posiblea saihestea da.6,8 Metodo tradizionalak pala triangeluarra erabiltzea dakar linboaren atzealdean eskleral azaleko poltsiko bat sortzeko eta linboaren proximal 3 mm alboko hegats horiek egokitzeko.Hala ere, bere luzera eta poltsiko esklerala linbotik 3 mm-ra abiatzen denez, gailua aurreko ganbaran nabarmen irtengo da.Hori dela eta, oso gutxitan ezartzen ditugu eskleralaren poltsikoaren azpian gailu nerbioak, teknika klasikoa erabiltzean, aurreko ganberan gailuaren hazkuntza saihesteko.
Gure teknologiarekin, stent-a libre da mugitzeko eta desplazatzeko saihetsak Tenon kapsularen azpian eskuragarri dauden heinean.Hala ere, azpimarratu behar da gure laginean ez dela dislokaziorik gertatu.
Inplantatutako drainatze gailuetarako tunel eskleralak sortzeko orratzak erabiltzea ez da berria.Albis-Donado et al.[17]-ek emaitza kliniko onak eman zituen glaukomagatik Ahmed balbula inplantatzen ari ziren pazienteetan, orratzez sortutako tunel eskleral baten bidez, hodi estaltzeko adabakirik erabili gabe.
Gure teknikan, 25G erabili genuen 0,515 mm-ko kanpoko diametroa eta 3 eta 4 mm bitarteko pista-luzera duena, nahikoa zen gailua segurtasunez eusteko.MicroShunt-en kanpo-diametroa 0,35 mm-koa izanik, arkatza txikiagoa erabiltzeak helduleku egonkorragoa eta alboko fluxu txikiagoa izan dezake.26 (0,466), 27G (0,413) edo 28G (0,362) orratzak erabil daitezke, baina ez dugu diametro txikiagoko orratzekin esperientziarik.Aukera hauek ebaluatzeko epe ertain eta luzerako azterketa gehiago behar dira.
Teknika honen balizko beste arazo bat higadura esklerala da.Dena den, kontuan izan behar da 20G18 mikrobitreoretinala edo 22-23G17 orratz handiagoa erabiliz antzeko teknika bat deskribatu dela migrazio edo higadurarik gabeko Molteno inplanteetarako18 eta Ahmed hodi gutxieneko atzerapenarekin (4/186).17
Orratz-teknikak hainbat abantaila ditu transplante-metodo tradizionalen aldean, hala nola prozedura azkarragoa, konjuntibaren eta kornearen arteko trantsizio lauagoa eta dellen eta babak mingarrien intzidentzia txikiagoa.17,18 Horrez gain, bi ikerketek erakutsi zuten korrosiorik eza hodiaren eta tunelaren arteko estutasunarekin lotzen zela, eta ondorioz, galtze eta higadura gutxiagorekin.17.18
Segurtasunari dagokionez, ebakuntza osteko konplikazioen tasa beste artikulu batzuetan adierazitakoa baino zertxobait handiagoa dela dirudi, baina kontuan izan behar da artikulu honetan konplikazio prosaikoak ere jakinarazteko arreta berezia jarri dugula, baina konplikazio horietako batek ere ez zuen garrantzi klinikorik izan. .
Aurreko ikerketetan9-16 tunel faltsuen intzidentzia jakinarazi ez bada ere, ebakuntza barruko konplikazio hau gerta daiteke eta alboko beste tunel baten sorrera eragin dezake, hifema izateko arriskua areagotuz eta, agian, espazioa hartuz.jarrera ez hain onuragarria.
Txosten labur honek aipatu beharreko hainbat muga ditu.Horien artean, garrantzitsuenak laginaren tamaina mugatua, jarraipen-denbora laburra eta kontrol talderik eza dira.Hala ere, artikulu honek mikroshunt baten txertaketa nabarmen hobetzen duen metodo bat deskribatzen du ebakuntza barruko eta ebakuntza osteko konplikazio goiztiarren tasa berdinarekin, metodo konbentzionalekin.9-16
Ondorioz, orratz baten erabilerak eskleral barneko bide bat sortzeko emaitza itxaropentsuak erakutsi ditu paziente talde txiki honetan.Bere erabilera bereziki erabilgarria izan daiteke beste ekipoen presentziak espazioa mugatzen duenean.Ikerketa gehiago behar dira teknika honen epe luzerako egonkortasuna eta orratz txikiagoen balizko onura zehazteko.
Medikuntzako idazketa eta erredakzio zerbitzuak Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL enpresak eskaintzen ditu, Turingo Unibertsitatearen mugarik gabeko finantzaketarekin.
Egileek eskerrak eman nahi dizkiete A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta eta M Grindi ikerketan zehar egindako lankidetzagatik.
Antonio M. Fea doktorea Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD-en aholkularia eta AbbVie-ren ordainpeko aholkularia da, aurkeztutako lanaz gain.Earl R. Craven doktorea gaur egun AbbVie-ko langilea da eta aurkeztutako lanaz gain gastu pertsonalen berri ematen dio Santeni.Egileek lan honetan beste interes-gatazkarik ez dutela jakinarazi.
1. Ansari E. Glaukoma gutxieneko inbaditzaileen kirurgiarako inplanteei buruzko ikuspegi berriak (MIGS).malkoak.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Glaukomaren kirurgiaren bilakaera azken 25 urteetan.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, YM-k erosia.Glaukoma gutxieneko kirurgia inbaditzailea: literaturaren ebaluazio kritikoa.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Glaukoma gutxieneko inbaditzaileen kirurgia segurtasuna.Kurr Opin Oftalmologia.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Glaukoma-inplante tradizionalak eta MIGS gailu berriak: egungo aukeren eta etorkizuneko norabideen berrikuspen integrala.Begi.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Inbaditzaile gutxieneko glaukomaren kirurgiarako ekipoen itzulpena.Itzulpen klinikoaren zientzia.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Poli(estireno-blokea-isobutileno-blokea-estirenoa) ("SIBS") medikuntza-erabilera.biomaterialak.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Glaukoma gutxieneko kirurgia inbaditzailea Ab-exerno subconjunctival shunt berria erabiliz - egoera eta literatura berrikustea.European Ophthalmological Edition 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27